آیا میکرو پودر آلومینای سفید ذوب شده برای استفاده در لوازم آرایشی مناسب است؟

آلومینا (اکسید آلومینیوم، Al₂THE₃) دارای سابقه استفاده ثابت در فرمولاسیون های آرایشی است. بسته به خواص فیزیکی و فرمول آن، ممکن است به عنوان یک عامل ساینده، جاذب، ضد گیر، عامل حجیم کننده یا عامل مات کننده عمل کند. این عملکردها آلومینا را به توسعه محصولات آرایشی انتخابی، مراقبت شخصی و لایه بردار مرتبط می کند [1،2].

آلومینا ذوب شده سفید (WFA) شکل خاصی از آلومینا است که از طریق فرآیند همجوشی در دمای بالا تولید می شود. به دلیل سختی بالا و ساختار کریستالی آن به طور گسترده به عنوان یک ساینده صنعتی استفاده می شود. با این حال،این واقعیت که آلومینا در لوازم آرایشی استفاده می شود به طور خودکار به این معنی نیست که هر صنعتیپودر WFAبرای کاربردهای آرایشی مناسب است.

مناسب بودن آن به بیش از خلوص شیمیایی یا اندازه اسمی ذرات بستگی دارد. مورفولوژی ذرات، مشخصات ناخالصی، فاز کریستالی، ویژگی های سطح، مسیر قرار گرفتن در معرض، فرمولاسیون و شرایط مورد نظر استفاده باید در نظر گرفته شوند.

این مقاله نقش بالقوه میکروپودر WFA در لوازم آرایشی را از دیدگاه تامین‌کننده بررسی می‌کند، با تمرکز بر شواهد ایمنی موجود، ملاحظات نظارتی، ویژگی‌های مواد، و مستندات کیفی که تولیدکنندگان لوازم آرایشی باید قبل از تایید یک ماده خام درخواست کنند.

1. درک آلومینا ذوب شده سفید: از ساینده صنعتی تا مواد خام آرایشی

1.1 آلومینا ذوب شده سفید چیست؟

آلومینا ذوب شده سفید یک ماده اکسید آلومینیوم ذوب شده با خلوص بالا است. معمولاً با ذوب آلومینا در یک کوره قوس الکتریکی و به دنبال آن خنک سازی کنترل شده، خرد کردن، آسیاب و طبقه بندی ذرات تولید می شود.

فاز کریستالی اصلی آن به طور کلی آلفا آلومینا (α-Al₂THE₃، همچنین به عنوان کوراندوم شناخته می شود. به دلیل سختی بالا و مقاومت در برابر سایش، WFA معمولی معمولاً در رسانه های سنگ زنی، ابزارهای ساینده، مواد پرداخت و کاربردهای نسوز استفاده می شود.

صنعتی متعارفWFAبه طور کلی برای عملکرد ساینده طراحی شده است، نه به طور خاص برای کاربردهای تماس با پوست.خرد کردن و پردازش مکانیکی ممکن است ذرات زاویه ای با لبه های نسبتاً تیز تولید کند. شکل واقعی ذرات و ویژگی های سطح به فرآیندهای ساخت و طبقه بندی بستگی دارد.

آسیاب ریز و طبقه بندی می تواند تولید کندمیکروپودرهای WFAبا توزیع اندازه ذرات کنترل شده با این حال، کاهش اندازه ذرات به تنهایی سختی اساسی آلفا آلومینا را تغییر نمی‌دهد یا نشان نمی‌دهد که پودر حاصل از لایه‌برداری ملایمی برخوردار است.

1.2 آلومینا و WFA به هم مرتبط هستند، اما توضیحات محصول قابل تعویض نیستند

در نامگذاری مواد آرایشی، نام INCI معمولاً برای اکسید آلومینیوم استفاده می شود.آلومینا، با شماره CAS 1344-28-1. آلومینا می تواند در اشکال کریستالی و فیزیکی مختلف از جمله آلومینا آلفا کریستالی وجود داشته باشد.

WFA نوعی ماده صنعتی خاص از آلومینا است. تاریخچه تولید، مشخصات ناخالصی، مورفولوژی و ویژگی های اندازه ذرات ممکن است با گریدهای آلومینا که به طور خاص برای فرمولاسیون های آرایشی تولید شده اند متفاوت باشد.

بررسی مواد آرایشی (CIR) آلومینا را به عنوان مورد استفاده در لوازم آرایشی ارزیابی کرده است. ارزیابی آن عملکردهای آرایشی گزارش شده و اطلاعات ایمنی موجود را پوشش می دهد. با این حال،ارزیابی CIR نباید به عنوان یک گواهینامه خاص محصول برای هر درجه تجاری WFA یا هر پودر آلومینا صنعتی تفسیر شود.

به همین دلیل، تولیدکنندگان لوازم آرایشی باید یک محصول WFA را با استفاده از مشخصات فنی واقعی و پشتیبانی از اطلاعات ایمنی به جای اتکا به نام شیمیایی، ارزیابی کنند.

2. شواهد نظارتی و ایمنی: CIR و SCCS در واقع چه می گویند؟

2.1 CIR: آلومینا دارای یک ارزیابی ایمنی مواد آرایشی است.

در گزارش نهایی خود که در 10 ژانویه 2014 منتشر شد، هیئت کارشناسی بررسی مواد آرایشی ایمنی آلومینا و هیدروکسید آلومینیوم را به عنوان استفاده در لوازم آرایشی ارزیابی کرد. مقاله علمی مربوطه متعاقباً در مجله منتشر شدمجله بین المللی سم شناسیدر سال 2016 [1،2].

ارزیابی CIR عملکردهای آرایشی زیر را برای آلومینا شناسایی کرد:

• ساینده:برای ایجاد سایش مکانیکی کنترل شده در فرمولاسیون های انتخابی استفاده می شود.
• جاذب:برای جذب برخی از اجزای فرمولاسیون یا مواد سطحی استفاده می شود.
• عامل ضد کیک:برای کمک به کاهش تشکیل توده در فرمولاسیون پودر استفاده می شود.
• عامل حجم دهنده:برای افزایش حجم یک فرمول استفاده می شود.
• عامل مات کننده:برای اصلاح ظاهر نوری یک محصول استفاده می شود.

هیئت کارشناسی CIR به این نتیجه رسید که آلومینا و هیدروکسید آلومینیوم ایمن هستندتحت شیوه های استفاده و غلظت های شرح داده شده در ارزیابی[1،2].

این گزارش همچنین استفاده از آلومینا را در محصولات آرایشی و بهداشتی بدون ماندگاری و شستشو مستند کرده است. این داده‌های استفاده گزارش‌شده زمینه مفیدی را فراهم می‌کنند، اما نباید به عنوان غلظت‌های توصیه‌شده جهانی یا تأیید هر ماده خام حاوی آلومینا تفسیر شوند.

این تمایز مهم است: CIR آلومینا را به‌عنوان مورد استفاده در فرمول‌های آرایشی ارزیابی کرد، نه طیف کاملی از پودرهای صنعتی WFA که از تولیدکنندگان ساینده موجود است.یک محصول خاص WFA هنوز نیاز به ارزیابی ترکیب، ناخالصی‌ها، ویژگی‌های ذرات و شرایط قرار گرفتن در معرض آن دارد.

2.2 قرار گرفتن در معرض استنشاق: استفاده از لوازم آرایشی و استفاده از پودر صنعتی سناریوهای متفاوتی دارند

گزارش CIR همچنین قرار گرفتن در معرض استنشاق تصادفی پودرهای لوازم آرایشی و آماده سازی عطر را در نظر گرفته است. تحت شرایط استفاده و مفروضات قرار گرفتن در معرض ارزیابی شده توسط پانل، آن اشاره کرد که تقریباً 95٪ تا 99٪ از قطرات یا ذرات در مقادیر قابل توجهی قابل تنفس نیستند. این پانل در هنگام رسیدن به نتیجه، میزان قرار گرفتن در معرض واقعی منطقه تنفسی و غلظت استفاده را در نظر گرفت [1].

این یافته را نباید به تمام پودرهای WFA یا عملیات جابجایی صنعتی تعمیم داد.ثابت نمی کند که پودر WFA ریز نمی تواند در هوا منتقل شود یا قرار گرفتن در معرض استنشاق در طول ساخت، آسیاب، الک، مخلوط کردن، پر کردن یا بسته بندی ناچیز است.

استفاده از پودر ممکن است باعث ایجاد گرد و غبار در هوا شود و نمایه نوردهی به توزیع اندازه ذرات، محیط عملیاتی، تهویه، روش جابجایی و اقدامات کنترل گرد و غبار بستگی دارد.

بنابراین تولید کنندگان لوازم آرایشی و تامین کنندگان مواد اولیه باید بین:

• قرار گرفتن در معرض مصرف کننده:قرار گرفتن در معرض در طول استفاده مورد نظر از محصول آرایشی نهایی.
• قرارگیری در معرض بیماری در محل کار:قرار گرفتن در معرض در هنگام تولید پودر، انتقال، وزن، مخلوط کردن، و بسته بندی.
• قرار گرفتن در معرض اسپری یا آئروسل:قرار گرفتن در معرض ذرات یا قطرات ایجاد شده در هنگام اسپری شدن فرمول نهایی.

هر سناریو ممکن است به ارزیابی مواجهه متفاوت و اقدامات کنترلی متفاوتی نیاز داشته باشد.

2.3 اتحادیه اروپا SCCS: نظر ایمنی اخیر آلومینیوم

کمیته علمی اروپایی ایمنی مصرف کننده (SCCS) نظرات متعددی در مورد ایمنی ترکیبات آلومینیوم در محصولات آرایشی و بهداشتی منتشر کرده است. نظر مرتبط جدیدتر این استنظر در مورد ایمنی آلومینیوم در محصولات آرایشی و بهداشتی - ارسال IV، SCCS/1662/23، در 27 مارس 2024 به تصویب رسید و در 4 آوریل 2024 منتشر شد [3].

SCCS نتیجه گرفت که ترکیبات آلومینیوم مربوطه هنگام استفاده ایمن هستند:

• در دسته بندی محصولات غیرقابل پاشش، در حداکثر سطوح مشخص شده در جداول مربوطه نظر.
• در محصولات قابل پاشیدن، در حداکثر سطوح مشخص شده برای فرمول کل، به شرطی که ذرات یا قطرات کوچکتر از 10 میکرومتر از 20 درصد کل ذرات یا قطرات آئروسل تجاوز نکنند.

این نظر همچنین بیان می‌کند که در مورد اشکال نانو آلومینیوم، که برای آن‌ها یک ارزیابی ایمنی خاص جداگانه لازم است، اعمال نمی‌شود [3].

این نتایج مشروط به دسته بندی محصول، سطوح استفاده و شرایط قرار گرفتن در معرض ارزیابی شده توسط SCCS است.آنها نباید به عنوان تایید نامحدود هر پودر صنعتی WFA یا هر کاربرد آرایشی احتمالی تفسیر شوند.

یک تمایز فنی به خصوص مهم مربوط به شرایط اسپری است. الزامات SCCS مربوط به ذرات یا قطرات کوچکتر از 10 میکرومتر به ذرات آئروسل یا قطرات از محصولات آرایشی قابل پاشیدن اشاره دارد.این یک مشخصات کلی D10، D50 یا D90 برای پودر WFA حجیم است که با پراش لیزر اندازه گیری می شود.

بنابراین، گزارش اندازه ذرات پودر خام تأمین‌کننده به خودی خود نمی‌تواند مطابقت با شرایط آئروسل در نظر SCCS را نشان دهد.

2.4 مقررات آرایشی اتحادیه اروپا: فهرست مواد تشکیل دهنده مانند تأیید محصول نیست

مقررات (EC) شماره 1223/2009 چارچوب اصلی نظارتی را برای محصولات آرایشی و بهداشتی عرضه شده در بازار اتحادیه اروپا ایجاد می کند. این امر مستلزم ایمن بودن محصولات آرایشی تحت شرایط استفاده عادی یا قابل پیش بینی منطقی است و نیاز به ارزیابی ایمنی خاص محصول قبل از عرضه در بازار دارد [4].

ماده 10، شخص مسئول را ملزم می کند که اطمینان حاصل کند که یک محصول آرایشی تحت ارزیابی ایمنی قرار گرفته است و گزارش ایمنی محصولات آرایشی و بهداشتی (CPSR) مطابق با پیوست I تهیه شده است.

پایگاه داده CosIng کمیسیون اروپا اطلاعاتی در مورد مواد تشکیل دهنده لوازم آرایشی، از جمله نام INCI، شماره CAS و مراجع نظارتی مربوطه ارائه می دهد. با این حال، کمیسیون به صراحت بیان می کند کهوجود یک عنصر در CosIng به معنای تایید یا مجاز بودن آن برای استفاده نامحدود در لوازم آرایشی نیست.CosIng یک پایگاه داده اطلاعاتی بدون اثر حقوقی مستقل است [5].

بنابراین، برای یک ماده مبتنی بر آلومینا، تولیدکنندگان لوازم آرایشی باید هویت واقعی مواد، مشخصات ناخالصی، ویژگی‌های ذرات، شرایط قرار گرفتن در معرض و فرمول مورد نظر را به عنوان بخشی از ارزیابی ایمنی محصول ارزیابی کنند.

2.5 ایالات متحده: وضعیت GRAS و ایمنی مواد آرایشی مسائل متفاوتی هستند

این ادعا که FDA آلومینا را به عنوان GRAS برای مصارف آرایشی طبقه بندی کرده است دقیق نیست. وضعیت GRAS مربوط به استفاده از یک ماده در مواد غذایی تحت چارچوب ایمنی مواد غذایی قابل اجرا است. نباید به عنوان مدرک تایید لوازم آرایشی استفاده شود.

گزارش CIR آلومینا را از هیدروکسید آلومینیوم متمایز می کند. آلومینا را به‌عنوان سابقه استفاده غیرمستقیم از افزودنی‌های غذایی توصیف می‌کند، در حالی که هیدروکسید آلومینیوم یک تاریخچه جداگانه مرتبط با GRAS برای استفاده مستقیم از مواد غذایی دارد [1].

در ایالات متحده، سازمان غذا و داروی آمریکا معمولاً برای محصولات آرایشی یا مواد تشکیل دهنده آنها، به استثنای افزودنی های رنگی قابل اجرا، به تأیید پیش از بازار نیاز ندارد. با این حال، شرکت ها و افرادی که محصولات آرایشی و بهداشتی را بازاریابی می کنند، از نظر قانونی مسئول ایمنی محصولات و مواد تشکیل دهنده خود تحت شرایط استفاده از برچسب یا مرسوم هستند [6].

برای تهیه لوازم آرایشی، سوال مربوطه این نیست که آیا پودر آلومینا "تأیید FDA" است یا خیر، بلکه این است که آیا ترکیب واقعی و فرمول نهایی می توانند به اندازه کافی ایمن و سازگار برای استفاده مورد نظر باشند.

3. اندازه ذرات، قرار گرفتن در معرض پوست، و ساینده بودن

3.1 اندازه ذرات به تنهایی ایمنی پوست را ایجاد نمی کند

اندازه ذرات یک مشخصات مهم برای پودرهای آرایشی است، اما نباید به عنوان یک شاخص ایمنی مستقل در نظر گرفته شود.

لایه شاخی خارجی ترین لایه پوست است و نقش مهمی در محافظت از سد دارد. با این حال،ضخامت آن نباید به عنوان یک فیلتر با اندازه ذرات ساده در نظر گرفته شود.مقایسه قطر ذرات به طور مستقیم با ضخامت لایه شاخی ثابت نمی کند که یک ذره نمی تواند وارد ساختارهای پوست شود یا در آن رسوب کند.

تحقیقات در مورد نفوذ میکروذرات نشان داده است که رفتار ذرات به اندازه و فرمول ذرات بستگی دارد.لادمن و همکاران (2004) گزارش داد که ریزذرات با قطر بیشتر از تقریباً 1 میکرومتر به سختی به پوست دست نخورده انسان نفوذ می کنند و تا حد زیادی روی سطح پوست باقی می مانند. با این حال، ذرات با قطر کمتر از 1.5 میکرومتر می توانند به طور موثر به فولیکول های مو تا اعماق بیشتر از 2 میلی متر نفوذ کنند، در حالی که نفوذ به لایه های لیپیدی لایه شاخی محدود باقی می ماند.[7].

این یافته ها تحقیقات کلی میکرو ذرات هستند و مختص WFA نیستند. آنها ثابت نمی کنند که درجه آلومینا خاصی به پوست نفوذ می کند، و همچنین ثابت نمی کنند که هر ذره منحصراً روی سطح باقی می ماند.برای یک درجه خاص WFA، ارتباط مسیر فولیکولی به کسر ذرات زیر تقریباً 1.5 میکرومتر بستگی دارد که باید در برابر فرمولاسیون و شرایط استفاده مورد نظر ارزیابی شود.

رفتار تماس با پوست یک درجه خاص WFA باید در زمینه توزیع اندازه ذرات، شکل، ویژگی‌های سطح، فرمولاسیون، روش کاربرد و دفعات استفاده مورد نظر ارزیابی شود.

به همین دلیل، یک محدوده اندازه ذرات اسمی مانند 1-10 میکرومتر ممکن است به عنوان یک هدف توسعه محصول برای یک فرمول خاص در نظر گرفته شود، اما یک آستانه ایمنی لوازم آرایشی جهانی نیست.

3.2 سایندگی به اندازه ذرات و مورفولوژی بستگی دارد

آلومینا یک ماده کریستالی سخت است و به طور گسترده ای به عنوان یک ساینده صنعتی استفاده می شود. رفتار مکانیکی آن به طور قابل توجهی با کانی های نرم تر آرایشی مانند تالک متفاوت است.

سایندگی پودر آلومینا به چندین متغیر بستگی دارد:

• توزیع اندازه ذرات:اندازه متوسط ​​ذرات و دم ذرات درشت می تواند بر تماس مکانیکی در حین استفاده تأثیر بگذارد.
• مورفولوژی ذرات:ذرات زاویه ای، لبه های تیز، عیوب سطح و نسبت ابعاد ممکن است بر اصطکاک و سایش تأثیر بگذارند.
• غلظت ذرات:مقدار ماده ساینده موجود در فرمولاسیون بر شدت تماس مکانیکی تأثیر می گذارد.
• ساختار فرمولاسیون:وسیله نقلیه، ویسکوزیته، حالت پراکندگی و توزیع ذرات بر نحوه تعامل ذرات با پوست تأثیر می گذارد.
• شرایط درخواست:فشار، مدت زمان مالش، دفعات و وضعیت پوست نیز مهم است.

مشخصات اندازه ذرات ریز به طور خودکار به این معنی نیست که یک پودر ملایم، غیر تحریک کننده یا مناسب برای پوست های حساس است.به طور مشابه، هیچ قطع جهانی اندازه ذرات وجود ندارد که یک محصول آرایشی بدون خش یا بدون تحریک را تضمین کند.

ادعاهایی مانند "لایه برداری ملایم"، "مناسب برای پوست های حساس" یا "غیر ساینده" تنها زمانی باید مطرح شوند که شواهد در سطح فرمولاسیون مناسب تایید شوند.

3.3 میکرودرم ابریژن حرفه ای با استفاده روزانه از لوازم آرایشی متفاوت است

کریستال های اکسید آلومینیوم در برخی از سیستم های میکرودرم ابریژن حرفه ای استفاده می شود. این دستگاه ها تحویل ذرات ساینده را با شرایط عملیاتی کنترل شده، اغلب شامل مکش خلاء، ترکیب می کنند.

تحقیقات گیل و همکاران (2009) ذرات اکسید آلومینیوم مورد استفاده در میکرودرم ابریژن را بررسی کرد. این مطالعه گزارش داد که اکثر کریستال‌های ساینده دارای اشکال نامنظم و لبه‌های تیز بودند و بیشترین ابعاد اکثر ذرات تقریباً بین 100 تا 300 میکرومتر سقوط می‌کردند. این تحقیق همچنین نشان داد که برداشتن بافت به عملکرد تجهیزات و تعداد دفعات درمان بستگی دارد [8].

میکرودرم ابریژن حرفه ای نباید به عنوان شواهد مستقیم مبنی بر مناسب بودن یک درجه خاص WFA برای اسکراب های آرایشی روزمره یا پاک کننده های صورت استفاده شود.روش‌های پزشکی یا حرفه‌ای شامل اندازه‌های مختلف ذرات، تجهیزات، شرایط درمان و پروفایل‌های مواجهه هستند.

یک محصول آرایشی حاوی آلومینا به ارزیابی خاص خود از مورفولوژی ذرات، سایندگی، دفعات استفاده، سازگاری با پوست و جمعیت مصرف کننده مورد نظر نیاز دارد.

4. توابع فرمولاسیون بالقوه آلومینا

از دیدگاه فرمولاسیون، آلومینا ممکن است چندین عملکرد مفید را ارائه دهد. با این حال، عملکرد دقیق به درجه مواد و فرمول استفاده شده در آن بستگی دارد.

4.1 عملکرد ساینده

آلومینا را می توان به عنوان ساینده در محصولات آرایشی انتخابی استفاده کرد. مناسب بودن آن برای محصولات لایه بردار بستگی به تعادل کنترل شده بین اندازه ذرات، مورفولوژی، غلظت و سطح مطلوب لایه برداری مکانیکی دارد.

برای یک فرمول لایه بردار، هدف باید ایجاد یک پروفایل سایشی قابل تکرار و مناسب برای کاربرد باشد، نه صرفاً تعیین کوچکترین اندازه ذرات ممکن.

4.2 قابلیت جذب و عملکرد پودر

ارزیابی CIR آلومینا را به عنوان یک عامل جاذب و ضد گیر در فرمولاسیون های آرایشی شناسایی می کند [1،2]. این عملکردها ممکن است مربوط به محصولات انتخابی مبتنی بر پودر باشد.

با این حال، جذب و عملکرد کنترل روغن به عواملی مانند سطح ویژه، مورفولوژی ذرات، شیمی سطح و ترکیب فرمول بستگی دارد.

خریداران باید قبل از ادعای خاص در مورد کنترل سبوم، پرداخت مات یا مدیریت طولانی مدت روغن، اطلاعات مربوط به جذب روغن یا آزمون فرمولاسیون مربوطه را درخواست کنند.

4.3 مات و جلوه های نوری

آلومینا همچنین به عنوان یک عامل مات کننده در ارزیابی CIR شناسایی شده است [1،2]. گریدهای آلومینا تخصصی ممکن است برای ارائه اثرات نوری از طریق مورفولوژی ذرات کنترل شده و پراکندگی نور مهندسی شوند.

برای محصولاتی که با فوکوس نرم یا اثر انتشار نور به بازار عرضه می شوند، پارامترهای عملکرد مربوطه ممکن است شامل نسبت ابعاد ذرات، ویژگی های سطح، انتقال نوری، پراکندگی پراکنده و تعامل ذرات با سایر رنگدانه ها و پرکننده ها باشد.

عملکرد فوکوس نرم را نباید از ترکیب شیمیایی Al در نظر گرفت₂THE₃به تنهایی این یک ویژگی خاص درجه است که نیاز به آزمایش نوری و فرمولاسیون دارد.

4.4 عملکردهای ضد جوش و حجیم

بسته به سیستم پودر، آلومینا ممکن است در عملکردهای ضد جوش یا حجیم شدن نقش داشته باشد. اثربخشی آن به سطح پودر، توزیع اندازه ذرات، رفتار رطوبت و برهمکنش با سایر مواد بستگی دارد.

نباید آن را به عنوان یک عامل غلیظ کننده جهانی توصیف کرد یا ذاتاً برتر از تالک، میکا، سیلیس یا سایر پودرهای آرایشی برای چسبندگی یا جریان یافتن است.

ادعاهای مقایسه ای در مورد چسبندگی، لغزش، فوکوس نرم یا جذب روغن باید با آزمایش مستقیم در برابر مواد مرجع مناسب تحت شرایط فرمولاسیون و آزمایش مشابه پشتیبانی شوند.

5. WFA معمولی، آلومینا آرایشی و بهداشتی و لمینت WFA

5.1 چرا مشخصات WFA صنعتی برای تهیه لوازم آرایشی کافی نیست

مشخصات WFA صنعتی معمولاً بر محتوای آلومینا، سختی، طبقه بندی سنگ ریزه، توزیع اندازه ذرات و عملکرد ساینده تأکید دارد.

تولیدکنندگان لوازم آرایشی ممکن است به کنترل‌های بیشتری نیاز داشته باشند زیرا این مواد در محصولاتی که برای تماس با پوست مصرف‌کننده یا سایر مسیرهای قرار گرفتن در معرض خاص در نظر گرفته شده است، گنجانده می‌شود.

آل بالا₂THE₃محتوا به خودی خود تناسب زیبایی را ایجاد نمی کند.به عنوان مثال، مشخصات 99% یا 99.9% Al₂THE₃ممکن است به عنوان یک هدف کیفی تعریف شده توسط تامین کننده مفید باشد، اما هیچ یک از این ارزش ها یک تعریف نظارتی جهانی از WFA درجه آرایشی نیستند.

مشخصات مواد آرایشی و بهداشتی باید حول کاربرد مورد نظر توسعه یابد و با اطلاعاتی در مورد ناخالصی ها، مورفولوژی، توزیع اندازه ذرات و ایمنی محصول پشتیبانی شود.

5.2 درکلمینت آلومینا ذوب شده سفید

برخی از تامین‌کنندگان از نام‌های محصول مبتنی بر کاربرد مانند "آلومینای ذوب شده سفید لمینت" برای تشخیص درجه تخصصی WFA از میکروپودر ساینده معمولی استفاده می‌کنند.

مگر اینکه توسط یک استاندارد شناخته شده تعریف شده باشد یا توسط یک مشخصات فنی خاص پشتیبانی شود، "لمینت آلومینا ذوب شده سفید"باید به‌عنوان یک درجه تجاری خاص برای تامین‌کننده به‌جای یک طبقه‌بندی استاندارد جهانی مواد تشکیل دهنده لوازم آرایشی در نظر گرفته شود.

اگر یک تامین کننده ادعا می کند که یک محصول Laminate WFA مورفولوژی ذرات پلاکت مانند یا لایه ای دارد، این ویژگی باید با تصاویر میکروسکوپ الکترونی روبشی (SEM) و داده های مورفولوژی کمی نشان داده شود.

محصولات آلومینا پلاکتی مهندسی شده به صورت تجاری در دسترس هستند. به عنوان مثال، بروشور سازنده Alusion® یک درجه آلومینا پلاکتی با خلوص بالا را توصیف می کند که برای کاربردهای آرایشی ساخته شده است، از جمله اثرات تمرکز نرم، لغزش، شفافیت، و چسبندگی [11].

این مثال نشان می دهد که مورفولوژی ذرات می تواند یک جهت مهم توسعه محصول باشد. با این حال،ادعاهای فنی مربوط به آلومینا پلاکتی اختصاصی یک سازنده را نمی توان به طور خودکار به محصول Laminate WFA تامین کننده دیگر منتقل کرد.

شکل پلاکت مانند به طور خودکار به این معنی نیست که یک ماده دارای لبه های گرد، سایندگی کمتر یا مناسب بودن ثابت شده برای پوست حساس است. این ویژگی ها نیاز به تأیید جداگانه دارند.

5.3 چه شواهدی باید از ادعای محصول لمینت WFA پشتیبانی کند؟

برای لمینت WFA، مورفولوژی و عملکرد کاربردی باید به‌عنوان ویژگی‌های قابل اندازه‌گیری محصول به‌جای مزایای فرضی بر اساس نام محصول در نظر گرفته شود.

6. ملاحظات محیطی و مقرراتی: بازار بدون میکروبید

6.1 قانون آبهای بدون میکروبید ایالات متحده در سال 2015

قانون آب‌های بدون میکروبید ایالات متحده در سال 2015 قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی را اصلاح کرد تا تولید و توزیع لوازم آرایشی شست‌وشو حاوی ریزدانه‌های پلاستیکی عمدی اضافه شده را ممنوع کند [9].

این قانون تاریخ های اجرایی جداگانه ای را تعیین کرد:

این قانون به ذرات پلاستیک جامد مورد استفاده برای لایه برداری یا پاکسازی در محصولات شستشوی مشخص شده می پردازد.ذرات آلومینا غیر آلی خالص طبق این تعریف، ریزدانه های پلاستیکی نیستند.

این بدان معنی است که ذرات غیر آلی WFA بدون پوشش توسط قانون آبهای بدون میکروبید منع نشده است، زیرا فقط به عنوان یک ساینده ذرات جامد استفاده می شود. با این حال، قانون تعیین نمی کند که مواد به طور خودکار برای هر کاربرد آرایشی ایمن یا سازگار باشد.

6.2 محدودیت اتحادیه اروپا در میکروذرات پلیمری مصنوعی

اتحادیه اروپا از طریق مقررات کمیسیون (EU) 2023/2055، که ضمیمه XVII مقررات REACH [12] را اصلاح می کند، محدودیت جداگانه ای برای ریزذرات پلیمری مصنوعی ایجاد کرده است.

این محدودیت برای ریزذرات پلیمری مصنوعی تعریف شده که معیارهای ترکیب و اندازه ذرات مربوطه را برآورده می کنند اعمال می شود. آلومینا معدنی خالص به خودی خود یک پلیمر مصنوعی نیست و بنابراین تنها به این دلیل که یک ماده ذرات ریز است در آن تعریف قرار نمی گیرد.

با این حال، ترکیب ذرات تحت درمان با سطح یا پوشش داده شده باید بررسی شود. طبق تعریف قانونی، یک پلیمر جامد موجود در یک ذره یا تشکیل یک پوشش سطحی پیوسته ممکن است در مواردی که شرایط مشخص شده وجود داشته باشد، مرتبط باشد.

بنابراین، تامین‌کنندگان باید هر نوع پوشش یا پوشش سطحی پلیمری را شناسایی کنند نه اینکه فرض کنند یک هسته معدنی به طور خودکار کل ذرات تیمار شده را خارج از محدوده محدودیت قرار می‌دهد.

6.3 منشاء معدنی به طور خودکار به معنای برتری زیست محیطی نیست

آلومینا غیر آلی ممکن است به عنوان یک جایگزین معدنی بالقوه برای ذرات لایه بردار پلاستیک در فرمولاسیون های خاص در نظر گرفته شود. با این وجود، عملکرد زیست محیطی آن نباید به عنوان برتری جهانی بدون شواهد پشتیبان توصیف شود.

یک مقایسه کامل زیست محیطی ممکن است نیاز به در نظر گرفتن منابع مواد خام، انرژی تولید در دمای بالا، انتشار ذرات، رفتار فاضلاب، دفع و ویژگی های زیست محیطی فرمول نهایی داشته باشد.

خارج از یک محدودیت خاص پلاستیکی-میکرومهره بودن یک تمایز نظارتی است، نه اثبات پایداری کلی محیط زیست.

7. چک لیست کیفیت عملی برای تهیه لوازم آرایشی WFA

برای برندهای لوازم آرایشی و توسعه دهندگان فرمولاسیون، ارزیابی یک تامین کننده به چیزی بیش از بررسی Al اسمی نیاز دارد.₂THE₃محتوا یا درجه اندازه ذره

چک لیست زیر می تواند به خریداران کمک کند تا ارزیابی کنند که آیا پودر WFA به اندازه کافی برای فرمولاسیون آرایشی و ارزیابی ایمنی بیشتر مشخص است یا خیر.

7.1 اندازه گیری اندازه ذرات: چرا ISO 13320 مهم است

ISO 13320:2020 راهنمایی برای تجزیه و تحلیل اندازه ذرات با استفاده از پراش لیزری را مشخص می کند. این محدوده اندازه گیری گسترده ای از تقریباً 0.1 میکرومتر تا 3 میلی متر را پوشش می دهد، مشروط به شرایط ابزار و اندازه گیری [10].

پراش لیزر برای مقایسه توزیع اندازه ذرات و نظارت بر قوام دسته ای مفید است. با این حال، این روش از یک مدل نوری مبتنی بر ذرات کروی معادل استفاده می‌کند. برای ذرات غیر کروی، توزیع گزارش شده ممکن است با نتایج به‌دست‌آمده از سایر روش‌های اندازه‌گیری فیزیکی، مانند غربال کردن یا رسوب‌گذاری، متفاوت باشد [10].

برای پودرهای WFA با ذرات زاویه ای یا پلاکت مانند، پراش لیزر باید به طور ایده آل توسط تجزیه و تحلیل مورفولوژی ذرات تکمیلی پشتیبانی شود.

خریداران باید درخواست کنند:

• مقادیر D10، D50، D90 و D99.
• مبنای اندازه گیری، مانند توزیع مبتنی بر حجم.
• محیط پراکندگی و روش پراکندگی.
• تنظیمات ابزار مربوطه و شرایط تست.
• منحنی PSD نماینده و شناسایی دسته ای.
• تصاویر SEM یا داده های تجزیه و تحلیل تصویر در مواردی که مورفولوژی ذرات مهم است.

یک مقدار D50 به تنهایی نمی تواند کل توزیع را توصیف کند. به طور خاص، دم ذرات درشت ممکن است به قوام فرمولاسیون و عملکرد ساینده مربوط باشد.

7.2 مشخصات "درجه آرایشی" باید شامل چه مواردی باشد؟

هیچ آل جهانی واحدی وجود ندارد₂THE₃درصد خلوص یا محدوده اندازه ذرات 1-10 میکرومتر که به طور خودکار تمام محصولات WFA درجه آرایشی را در بازارهای بین المللی تعریف می کند.

یک تامین کننده ممکن است Al₂THE₃هدف خلوص 99٪، 99.5٪، یا 99.9٪، بسته به توانایی ساخت آن و نیازهای برنامه مورد نظر. با این حال،هدف خلوص باید توسط مشخصات ناخالصی کامل و نتایج تحلیلی مناسب پشتیبانی شود.

به طور مشابه، یک هدف اندازه ذرات 1-10 میکرومتر ممکن است برای ارزیابی در یک فرمول خاص مناسب باشد، اما نباید به عنوان یک آستانه ایمنی مشخص نشان داده شود.

برای محصولات پودری که ممکن است در هوا منتقل شوند یا برای فرمولاسیون های قابل اسپری کردن، مسیر قرار گرفتن در معرض و ویژگی های آئروسل نیاز به بررسی جداگانه دارند. PSD پراش لیزری پودر فله نباید به عنوان جایگزینی برای ارزیابی قرار گرفتن در معرض آئروسل استفاده شود.

8. دیدگاه تامین کننده: از مشخصات مواد اولیه تا اعتبارسنجی برنامه

برای تولیدکنندگان لوازم آرایشی، مفیدترین تامین کننده صرفاً عرضه کننده پودر آلومینا با خلوص بالا نیست. این یکی است که می تواند مشخصات مواد قابل ردیابی، داده های دسته ای قابل اعتماد و اطلاعات فنی مربوط به فرمول مورد نظر را ارائه دهد.

برای یک محصول WFA که برای توسعه لوازم آرایشی در نظر گرفته شده است، تامین کنندگان باید آماده باشند:

• TDS ویژه محصول:ترکیب شیمیایی، توزیع اندازه ذرات، فاز کریستالی و خواص فیزیکی مربوطه.
• COA مخصوص دسته:نتایج تحلیلی واقعی و قابلیت ردیابی دسته ای.
• اطلاعات ناخالصی:ناخالصی های اکسید اصلی و تجزیه و تحلیل عناصر کمیاب مربوطه.
• شواهد مورفولوژی:تصاویر SEM و داده های کمی برای محصولاتی که با اشکال ذرات خاص به بازار عرضه می شوند.
• اسناد ایمنی:SDS و سایر اطلاعات مورد نیاز ارزیاب ایمنی مشتری.
• نمونه های کاربردی:مواد نماینده برای سازگاری، پراکندگی، ظاهر، و تست عملکرد.

سازنده لوازم آرایشی یا شخص مسئول همچنان باید فرمول نهایی را تحت چارچوب قانونی قابل اجرا ارزیابی کند.TDS، COA، SDS، یا اعلامیه مواد خام تامین کننده جایگزین ارزیابی ایمنی محصول نهایی نمی شود.

9. نتیجه گیری: مناسب بودن لوازم آرایشی باید با شواهد خاص محصول نشان داده شود

آلومینا کاربردهای آرایشی ایجاد کرده است و توسط سازمان هایی مانند CIR و SCCS مورد ارزیابی قرار گرفته است. عملکردهای شناخته شده آن شامل سایش، جذب، ضد انعقاد، حجیم شدن و کدورت می شود. این ویژگی‌ها مبنای علمی برای در نظر گرفتن نمرات آلومینا انتخابی در توسعه محصولات آرایشی و بهداشتی فراهم می‌کند.

با این حال، آلومینا ذوب شده سفید، شکل خاصی از آلومینا کریستالی با سختی بالا است که معمولاً برای کاربردهای ساینده صنعتی تولید می شود. مناسب بودن آن برای استفاده در لوازم آرایشی را نمی توان تنها با نام شیمیایی، درصد خلوص یا اندازه اسمی ذرات آن مشخص کرد.

عوامل کلیدی ارزیابی عبارتند از خلوص شیمیایی، آلاینده های کمیاب، فاز کریستالی، توزیع اندازه ذرات، مورفولوژی ذرات، مسیر قرار گرفتن در معرض، سازگاری با فرمولاسیون و ایمنی محصول نهایی.

برای محصولات تخصصی مانند آلومینا ذوب شده سفید ورقه ای، ادعاهای مربوط به مورفولوژی پلاکت، عملکرد تمرکز نرم، کاهش سایندگی یا بهبود احساس زیبایی باید توسط تجزیه و تحلیل SEM، آزمایش نوری، داده های فرمولاسیون مقایسه ای و ارزیابی ایمنی مناسب پشتیبانی شود.

اگر میکروپودر WFA را برای آرایش، فرمولاسیون پودر، محصولات لایه بردار شستشو دهنده یا سایر کاربردهای مراقبت شخصی ارزیابی می کنید، با مشخصات مواد و شرایط استفاده مورد نظر شروع کنید. قبل از اقدام به آزمایش فرمولاسیون، TDS، COA دسته ای، گزارش اندازه ذرات، آنالیز ناخالصی و نمونه های نماینده را درخواست کنید.

رویکرد ما حمایت از ارزیابی مواد خام آرایشی از طریق مشخصات قابل اندازه‌گیری، اسناد کیفیت شفاف و آزمایش‌های خاص کاربرد است- نه از طریق ادعای کلی مبنی بر اینکه هر پودر WFA با خلوص بالا برای هر محصول آرایشی مناسب است.

برای بحث‌های فنی یا ارزیابی نمونه، لطفاً برنامه هدف، محدوده اندازه ذرات مورد نظر، الزامات ظاهری و بازار نظارتی مورد نظر خود را به اشتراک بگذارید. این جزئیات به ایجاد یک برنامه ارزیابی و مشخصات محصول مرتبط تر کمک می کند.

مراجع

1. بررسی مواد آرایشی (CIR). (2014).ارزیابی ایمنی آلومینا و هیدروکسید آلومینیوم به عنوان مورد استفاده در لوازم آرایشی.گزارش نهایی، منتشر شده در 10 ژانویه 2014.گزارش نهایی CIR.
2. Becker، LC، Boyer، I.، Bergfeld، WF، Belsito، DV، Hill، RA، Klaassen، CD، Liebler، DC، Marks، JG، Shank، RC، Slaga، TJ، Snyder، PW، و Andersen، FA (2016). ارزیابی ایمنی آلومینا و هیدروکسید آلومینیوم همانطور که در لوازم آرایشی استفاده می شود.مجله بین المللی سم شناسی، 35(3 Suppl)، 16S–33S. DOI:10.1177/1091581816677948.
3. کمیته علمی ایمنی مصرف کننده (SCCS). (2024).نظر در مورد ایمنی آلومینیوم در محصولات آرایشی و بهداشتی - ارسال IV.SCCS/1662/23. نظر نهایی مصوب 27 مارس 2024؛ منتشر شده در 4 آوریل 2024. کمیسیون اروپا.نظر رسمی SCCS.
4. پارلمان و شورای اروپا (2009).مقررات (EC) شماره 1223/2009 در مورد محصولات آرایشی و بهداشتی.مجله رسمی اتحادیه اروپا.EUR-Lex - مقررات (EC) No 1223/2009.
5. کمیسیون اروپاپایگاه داده مواد آرایشی (CosIng).پایگاه اطلاعاتی رسمی برای مواد و مواد آرایشی.کمیسیون اروپا - CosIng.
6. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA).آیا FDA لوازم آرایشی را قبل از ورود به بازار تأیید می کند؟راهنمای صنعت FDA.FDA - تأیید پیش از فروش لوازم آرایشی و بهداشتی.
7. Lademann, J., Schaefer, H., Otberg, N., Teichmann, A., Blume-Peytavi, U., & Sterry, W. (2004). نفوذ ریز ذرات به پوست انسان.متخصص پوست، 55(12)، 1117-1119. DOI:10.1007/s00105-004-0841-1.
8. Gill, HS, Andrews, SN, Sakthivel, SK, Fedanov, A., Williams, IR, Garber, DA, Priddy, FH, Yellin, S., Feinberg, MB, Staprans, SI, & Prausnitz, MR (2009). حذف انتخابی لایه شاخی توسط میکرودرم ابریژن برای افزایش نفوذپذیری پوست.مجله اروپایی علوم دارویی، 38(2)، 95-103. DOI:10.1016/j.ejps.2009.06.004.
9. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA). (2018).قانون آبهای بدون میکروبید: سوالات متداول. FDA - سوالات متداول قانون آبهای بدون میکروبید. همچنین نگاه کنید به: کنگره ایالات متحده. (2015).قانون آبهای بدون میکروبید 2015.حقوق عمومی 114-114.دفتر انتشارات دولت ایالات متحده.
10. سازمان بین المللی استاندارد (ISO). (2020).ISO 13320:2020 - تجزیه و تحلیل اندازه ذرات: روش های پراش لیزری.ISO، ژنوISO 13320:2020.
11. Ergin, N., & Suvaci, E. (2025). پودرهای اکسید فلزی پیشرفته برای علوم آرایشی.سرامیک باز، 23, 100832. DOI:10.1016/j.oceram.2025.100832.
12. آنتاریا / مراقبت شخصی LEHVOSS. (2022).Alusion®: پلاکت های آلومینا با خلوص بالا برای کاربردهای آرایشی.بروشور فنی سازنده.بروشور محصول Alusion®.توجه: این اطلاعات مربوط به محصول خاص سازنده است و نباید به عنوان مدرک مستقل برای سایر گریدهای آلومینا در نظر گرفته شود.
13. کمیسیون اروپا (2023).مقررات کمیسیون (EU) 2023/2055 اصلاح ضمیمه XVII به مقررات (EC) شماره 1907/2006 در رابطه با میکروذرات پلیمری مصنوعی.مجله رسمی اتحادیه اروپا.EUR-Lex - مقررات (EU) 2023/2055.

نکته نظارتی و فنی: این مقاله اطلاعات فنی کلی را برای ارزیابی مواد خام ارائه می دهد. این یک ارزیابی ایمنی محصول، تاییدیه نظارتی، یا توصیه قانونی نیست. تولید کنندگان لوازم آرایشی و افراد مسئول باید درجه مواد تشکیل دهنده خاص و فرمول نهایی را تحت شرایط فعلی هر بازار هدف ارزیابی کنند. ادعای محصول تامین کننده باید با مشخصات فنی فعلی و داده های آزمایشی مناسب پشتیبانی شود.